La empresa BTS Consultores obtuvo el registro sanitario para CavBio, el primer kit de diagnóstico molecular de covid-19 de bajo costo desarrollado, producido y comercializado en el Perú, con el objetivo de atender de forma rápida y oportuna la demanda nacional por este tipo de pruebas de alta efectividad.
En el 2020, este proyecto fue uno de los 42 ganadores del Reto InnovaCovid-19, convocado por ProInnóvate a inicios de la pandemia, por lo que recibió el cofinanciamiento de 450 mil soles para su validación clínica y comercial y empaquetamiento, basado en protocolos científicos probados recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los EEUU (CDC).
Durante 10 meses de trabajo, BTS Consultores logró validar in vitro y clínicamente el kit CavBio con muestras nacionales provistas por el Instituto Nacional de Salud (INS) y muestras internacionales provistas por la Organización PATH-USA, además de gestionar y lograr que laboratorios autorizados, tanto públicos como privados, validaran el kit en sus instalaciones.
Planes de exportación
Ahora CavBio ya cuenta con el registro sanitario otorgado por dependencia, con lo cual toda la documentación técnica concerniente al kit ha sido verificada y autorizada por la autoridad sanitaria nacional, en el marco de la reglamentación vigente, y es válido por un período de cinco años.
Con este otorgamiento, BTS Consultores logra cumplir el objetivo final de obtener una innovación debidamente acreditada por la autoridad nacional para iniciar los trámites para la exportación del kit CavBio a otros países de la región y, de esta manera, seguir contribuyendo a mitigar la pandemia causada por la covid-19.
Presencia internacional
BTS Consultores fue invitado al 37th NRL Workshop on Infectious Disease, en el segmento Global Pandemic Response, donde compartió ante investigadores de otras partes del mundo los desafíos y experiencias del desarrollo del kit CavBio y la obtención de la planta de producción.